カナダ医療機器 法規制セミナー

- 2012年 開催のご案内 -

カナダの規制への対応は万全でしょうか？

カナダ市場に医療機器を輸出する上で対応が必要となる法規制の情報はなかなか入手が難しい状況です。カナダの規制体系と製品、システム要求事項の全体像をわかりやすく解説します。
またカナダ医療機器規則は、2007年に小改正が実施されています。その内容についても解説します。


<< ご参加の方の声>>
● 分かり易く、テキストで実益な情報が得られた。
● 丁寧な説明に感謝。
● 規則に記載されていない情報を得られ、質問に充分に回答してもらえた。
● カナダ規制情報を勉強できる機会は他にはない。


カナダの医療機器法規制 オープンセミナー

【　 東　京　 】

２０１２年　４月２６日 （木） 10:00 - 13:00　（終了）

２０１２年１０月１９日 （金） 10:00 - 13:00　

会場： テュフズードジャパン本社 （新宿）

【　 対　象　 】

カナダへ医療機器・体外診断用医薬品を輸出されるメーカーの方
（同業者・コンサルティング関係の方のご参加はご遠慮願います）

【　 講　師　 】

村山 靖
テュフズードジャパン株式会社 インフォサービス部 部長
ISO13485 主任審査員、MDDノーティファイドボディ主任審査員
2004年まで GHTF SG3 等医療機器の規制規格の国際会議日本代表メンバー
ISO 13485:2003 初版ドラフト起草メンバー
2005年まで 薬事法登録認証機関協議会(ARCB) 副代表幹事
現在 ISO/TC210 & GHTF 国内委員会客員

【　 内　容　 】

  • カナダの医療機器規制の概要
  • 製品のクラス分類、Device License 取得方法
  • カナダ法規制に基づいた品質マネジメントシステム監査

【　 費　用　 】

20,000 円（テキスト代、税込み）

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※ 撮影、録音はご遠慮願います。

≪キャンセル規定≫
セミナー10日前から50%、前日からは100%をご請求させていただきます。

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お問合せ

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Tel：03-3372-3497
Fax：03-3372-3347

  1. infoservice@tuv-sud.jp
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