テキスト販売
規格・規制対策の参考となるテキストを個別販売中
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ISO 13485:2003 要求事項徹底解析 <基礎&応用> 2007年改訂版
紹介パンフレット
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中国 医療機器関連規制 解説&和訳対照版 プレゼンテーション資料
(2012年2月版)
紹介パンフレット
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欧州医療機器指令(MDD) 解説(1)
紹介パンフレット
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欧州医療機器指令(MDD) 解説(2)
(2012年4月版)
紹介パンフレット
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改正MDD対策・医療機器への機械指令 EHSRの適用解説
紹介パンフレット
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FDA / 米国の医療機器法規制 概要・QSR・FDA査察
紹介パンフレット
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The Regulatory System and Requirements in Japan for Medical Devices
- The New Pharmaceutical Affairs Law -(英語版・薬事法解説)
紹介パンフレット

