指定管理医療機器のすべての区分（21区分） 及び 体外診断用医薬品の認証を行います。
| カテゴリー | |
| D-1 | 能動型植込み機器 （JIS T 0601-1の適用となるものに限る） |
| D-2 | 能動型植込み機器 （JIS T 0601-1の適用となるものを除く） |
| D-3 | 麻酔・呼吸用機器 （JIS T 0601-1の適用となるものに限る） |
| D-4 | 麻酔・呼吸用機器 （JIS T 0601-1の適用となるものを除く） |
| D-5 | 歯科用機器 （JIS T 0601-1の適用となるものに限る） |
| D-6 | 歯科用機器 （JIS T 0601-1の適用となるものを除く） |
| D-7 | 医用電気機器 |
| D-8 | 施設用設備 （JIS T 0601-1の適用となるものに限る） |
| D-9 | 施設用設備 （JIS T 0601-1の適用となるものを除く） |
| D-10 | 非能動型植込み機器 （JIS T 0601-1の適用となるものに限る） |
| D-11 | 非能動型植込み機器 （JIS T 0601-1の適用となるものを除く） |
| D-12 | 眼科及び視覚用機器 （JIS T 0601-1の適用となるものに限る） |
| D-13 | 眼科及び視覚用機器 （JIS T 0601-1の適用となるものを除く） |
| D-14 | 再使用可能機器 （JIS T 0601-1の適用となるものに限る） |
| D-15 | 再使用可能機器 （JIS T 0601-1の適用となるものを除く） |
| D-16 | 単回使用機器 （JIS T 0601-1の適用となるものに限る） |
| D-17 | 単回使用機器 （JIS T 0601-1の適用となるものを除く） |
| D-18 | 家庭用マッサージ器、家庭用電気治療器及びその関連機器 |
| D-19 | 補聴器 |
| D-20 | 放射線及び画像診断機器 （JIS T 0601-1の適用となるものに限る） |
| D-21 | 放射線及び画像診断機器 （JIS T 0601-1の適用となるものを除く） |
| I-1 | 体外診断用医薬品 |