その他

リハビリ介護用具向けサービス


テュフズードプロダクトサービスでは、国際規格/欧州規格に基づくリハビリ介護用具の安全試験を実施するとともに、欧州人身保護具指令(PPE: 89/686/EEC) の認証業務を実施しております。
医療機器におけるCEマーキングと同様に、日本ではテュフズードジャパンMHS部を通じてご利用いただけます。

FDA 510(k) 第三者審査サービス

テュフズードプロダクトサービスは、FDAの510(k)パイロットプログラムの第三者審査機関に認定されました。このサービスを活用することにより、今までFDAへの510(k)の申請後、長時間かかっていた審査の第1段階(技術的な審査)が不要になりますので、510(k)取得に要する期間を大幅に短縮することができます。

米国市場への導入をスピーディに実施するための有効な手段としてご検討下さい。

  1. 詳細については、リンクを参照ください。

お問い合わせ先:MHS事業部

東京本社

Tel:03-3372-4849
(部門直通)
Fax:03-3372-4122

関西本部

Tel:06-6396-0216
(部門直通)
Fax:06-6396-0280

ものづくりフォーラム2010 autumn
「医療機器開発/設計・製造」


  

  PDF(487KByte)

本記事体広告は、「日経ものづくり」2011年1月号に掲載されたものです。禁無断転載 ©日経BP社

リンク

  1. テュフズードインフォサービス
    セミナー情報
  2. MHSダウンロードセンター
  3. 規格・指令
  4. 認定機関
お問い合わせ先: Tel : 03-3372-4849 E-Mail:info@tuv-sud.jp