製品試験(ISO/JIS/CB)

テュフズードジャパンでは、能動医療機器の安全規格への適合を確認する製品安全試験をはじめ、海外市場への展開に有利なCB認証やNRTL認証を提供しております。


【製品安全試験】

グループ会社のテュフズードオータマと協力して、電気的安全試験・機能的安全試験のサービスを提供しております。
試験は、お客様の施設にて弊社エンジニアの立会により実施するか、テュフズードオータマの試験場にて行います。

【CBスキームサービス】 

CBTL(CB認証試験場)であるテュフズードオータマと協力し、CBスキーム加盟各国の申請に有効なCBテストレポートとCB認証書を発行いたします。
最もニーズの高いIEC60601-1は当然のこと、EMC及びいくつかの個別規格(IEC60601-2-XX)を含めた認証サービスを提供しております。

【NRTLサービス】

テュフズードプロダクトサービス及びテュフズードアメリカは、米国労働安全衛生庁(OSHA)によりアメリカの国家認定試験機関(Nationally Recognized Testing Laboratory)の認定を受けております。
テュフズードジャパンでは工場検査、及び該当の規格の安全試験を実施することにより、NRTL認証サービスを提供しております。

【テュフズードマーク(テュフマーク)】 

テュフマークとは該当する安全規格に適合していること、及び品質管理が維持されていることを、信頼性のある認証機関が証明するプライベート認証です。医療機器のみならず、電源アダプタ等の部品に対してもIEC60601-1等への適合を示すことができます。


医療機器の製品認証・安全試験をご検討の際は、テュフズードジャパンへご相談ください。

概算お見積りをご希望の場合は、右の問い合わせ先にご連絡下さい。
医療機器以外の製品安全試験をご希望の場合は、サービス&ソリューションの「製品安全試験認証サービス」よりお問い合わせください。

テュフズードインフォサービスではセミナーを随時開催しております。 詳細は右のリンクよりご確認いただけます。是非ご活用ください。


お問い合わせ先:MHS事業部

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