オーストラリア / ニュージーランド 医療機器関連規制セミナー
～ オーストラリア / ニュージーランド規制の概要と対策 ～
- 2015年 7月14日 東京にて開催のご案内 -
今回開催するオーストラリア医療機器関連規制セミナーでは、下記のオーストラリアにおける最新情報と、今後の予測される動向についての解説を予定しています。
「オーストラリア TGA の目指す方向性は？ 2015年の専門家レビュー及び今後の規制緩和策」
オーストラリア政府は、リスクに基づいた国際的な規制モデルによる決定を可能な限り尊重し、オーストラリアによる重複した審査を減らした規制モデルを目指すという方向性を打ち出しています。そのため、専門家グループが、現在オーストラリア医療機器規制システムのレビューを行っていますが、規制を改正し、規制上の負荷を低減する方向で検討がされています。
また、オーストラリア及びその隣国のニュージーランドは、発展した医療機器市場を持つ国として知られていますが、この両国の行政当局であるオーストラリア TGA とニュージーランド Medsafe が、2012年に今後5年間の期間をかけて医療機器の共同規制スキームを推進することを合意したことも注目されています。
そのような中、オーストラリアとニュージーランドへ医療機器（IVD を含む）を輸出するために必要な対応及び最新情報についてわかりやすく解説するセミナーを企画いたしました。
今回は講師として元オーストラリア TGA、現在はオーストラリアのコンサルティング企業を経営している Dr. Arthur Brandwood を招へいしております。Dr. Arthur Brandwood は医療機器法規制に関わる各種の国際イベントで座長を務めるなど、医療機器法規制の専門家としてだけでなく、人柄や、説明のわかりやすさという面においても高い定評がある方です。
オーストラリアとニュージーランドの医療機器規制についての最新情報を入手いただける機会となります。是非ご参加をご検討ください。
ご質問がある方はセミナーにお申し込みの上、Eメール （infoservice@tuv-sud.jp） で質問内容を事前にご送付ください。皆様からいただいたご質問は、セミナー中に回答すると共に、Q&A集として後日ご参加の皆様に配布いたします。（ご質問受付：6月30日まで）
※ テキストはセミナーご参加の方にのみ配布いたします。後日の販売はございません。
セミナーパンフレットのダウンロード [ PDF 267 kB ]
オーストラリア / ニュージーランド 医療機器関連規制セミナー |
【 日 時】 ２０１５年 ７月１４日 （火） 10:00 - 16:30 （受付終了） ● イントロダクション ※内容は検討中で目安となります。 【 講 師 】 Dr. Arthur Brandwood Dr. Arther Brandwood はオーストラリア政府保健省薬品医薬品行政局（TGA）において、医薬機器登録部長を務められた方です。 モデレーター： 村山 靖
オーストラリア、ニュージーランドに製品を輸出されている、もしくは検討中の医療機器・体外診断用医薬品メーカーの方
41,100 円 （テキスト代、税込み） パソコン、タブレット等はセミナー中もご利用いただけますが、以下はご遠慮くださいますようお願いいたします。 ≪キャンセル規定≫ |